详细介绍
一类医疗CE-MDR认证办理介绍
CE认证，是指符合欧洲委员会相关指令的产品达到基本技术要求、安全、健康和环境保护的标准后所颁核的认证标志。CE-MDR是指医疗器械符合相关指令（包括MDD、IVD、AIMD等）后所颁发的CE申请文件证书。
欧代注册是指通过欧洲指定机构完成以一定程序确定CE标志和文件证书，以证实您的产品安全可靠，符合欧洲指令相关要求的过程。CE注册是指在欧洲委员会的指导下，由欧洲指定机构颁发的针对不同类别产品的CE认证证书。
办理CE-MDR认证需要进行大量的检测和审查工作，如材料检测、电磁兼容性测试、医学器械管理体系资料审查等，能力要求较高。终需要由欧洲指定机构颁发CE-MDR文件证书，证书设计和申请过程中需要紧密把握相关要求，保证申请文件证书的通过率。
| 办理流程 | 办理时间 | 费用预估 |
|---|---|---|
| 1.产品检测 2.申请CE-MDR文件证书 3.领取证书 | 1-2周 | 根据具体情况而定 |
办理CE-MDR认证与CE认证、欧代注册等相关工作，需要的团队协助，全面了解欧洲指令要求，紧密把握流程才能够取得圆满成果。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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