医疗CE认证怎么申请CE认证办理资料

E验证

标示产品检测办理手续：

在设备还可以在欧美市场上买卖或交付使用以前，它必须合乎机械设备命令基本要求。该设备终需要通过CE认证。以下属于认证程序的流程。

1.产品类别：界定商品是否为机械设备命令和/或其它CE命令的范畴。

2.风险评价：用以明确什么风险与基本上安全与健康规定适用一些设备的剖析。

3.合规性程序流程：依据欧洲地区协调标准在过程2中提到的需求评估。

4.技术资料：制订技术资料，包含使用手册和风险评价。

5.欧盟国家产品检测报告：拟定欧盟国家产品检测报告，说明机械设备/机器设备合乎CE政策法规。

6.CE标志：标示在设备上黏贴CE标志。

机械商品CE认证规范一般分为以下几类：

A类规范(基本上检测标准)主要是针对基本要素，设计原理及适合所有机械通用性规定。

B类标准规定(类别检测标准)主要是用于解决一种安全现状或一种有关安全设备，该设备能广泛应用于多种多样机械设备;

B1类规范对特定安全现状(比如：间距、外表温度、噪声)

B2类规范对于有关安全设备(比如：两手操纵、联锁装置、工作压力感应系统、保护罩)

C类规范(设备检测标准)主要运用于一种或一类特殊设备的具体安全规定。

C类规范在这里三类标准下管理权限高，即同一机械设备假如并采用A、B、C三类规范，C类标准要求有着高所有权。C类规范一般又叫做产品执行标准，比如：EN201-塑料机的安全规定，该标准对于塑料机产品可能发生的全部风险性都提出了详尽实际的需求，大部分包括或引用了此类商品涉及的A类及B类标准要求。

工业设备CE认证要准备哪些资料：

1.填好CE申请表格/CE application form

2.主打产品差别表明/Variations of series product 好几个型号规格时需要提供）

3.商品描述/Product Description 作用、主要用途、特性）

4.机械维护润化平面图、运送方法平面图/Presentation Drawings

5.机械设备总装图/Mechanical Assembly Drawings（平面图）

6.机械铭牌及警示标识/Nameplates&Warnings

7.电气图纸/Electrical Drawings

8.液压机/标准气压电路原理图

10、电气元器件CE资格证书/Certification of Electrical Component

11、使用说明/User Manual

12、产品照片/ProductPhotos（上下左右各一张，电器柜内部结构，操作面板，警示标识位置，重要家用电器构件；后整顿完再拍）

机械设备CE认证申请办理的时间，必须根据实际确定具体检验项目，随后确定实际的检测周期时间，检验周期时间会因检测中心产生的影响，例如假如是规定欧盟国家公告机构颁证，周期时间会延迟时间3-7天。