医疗一类CE认证办理具备条件

CE认证是医疗器械产品进入以欧洲为中心的大多数国家需要的准入门槛，而MDR则是欧盟委员会顺应医疗器械行业发展而发布的新版法规，对产品上市前的临床评估和测试提出了更高的要求。

在短时间内成功斩获两项CE认证，意味着商汤科技SenseCare®智慧诊疗解决方案无论在产品架构还是临床表现上，都已达到国际水准。商汤将面向全球医疗机构提供

基于CT和DR多影像模态的胸部疾病AI辅助诊疗解决方案

全方位辅助医生进行高效、的决策。

一、秒级检出，AI加持X线胸片自动分析

胸部正位DR检查已经成为常规体检中的必备项目，DR价格亲民、辐射较小，普及率非常高。对于医生来说，每天需要筛查海量的X线胸片，造成极大的工作负担。

胸部的疾病复杂多样，涉及肺部、骨骼、心脏等诸多部位，即便是经验较为丰富的医生也难免在高强度的工作中出现漏检或误检的情况。而在医疗资源有限的基层，由于缺乏有经验的影像科医生，胸部X线检查的准确性更加难以保证。

在此背景下，商汤科技SenseCare®胸部X线辅助诊断软件通过对海量X线胸片的学习训练，以创新的筛阴模型，在确保阳性病例不被漏诊的前提下，自动识别阴性病例，减少医生的工作量。

商汤科技SenseCare®胸部X线辅助诊断软件产品应用

只需数秒钟，系统就可以自动同步检出影像检查中的肺炎、肺结核、气胸、胸腔积液、心影增大、肋骨骨折在内的多种疾病，标识不同病灶的具体位置，并提供全自动的量化分析，并终自动生成文字描述，为诊断结论以及后续治疗干预提供重要支撑。

二、赋能基层诊疗，AI引领医疗新基建

创新性的全自动化分析流程，不仅提高医生的工作效率，还能有效助力诊断度，真正帮助提升基层诊疗水平。

在去年**疫情爆发之时，商汤时间升级肺部CT影像辅助诊断软件，增加**辅助分析功能并积极开展了CE认证工作，从密接人员筛查到复工体检，用AI帮助多国抗击疫情。

此次所斩获的CE认证强化了SenseCare®智慧诊疗平台的行业价值。目前，该平台已提供了

覆盖超过13个人体部位和器官

包括心脏冠脉、肝脏、病理、骨科、放疗等多款AI应用，还打通了从术前规划到愈后康复跟踪的完整流程，实现了行业的、覆盖“诊-疗-愈”全流程的智慧医疗解决方案。

如今获得DR和CT的双重CE认证，商汤智慧诊疗解决方案将以组合拳的形式驰援医务工作者，提供更、更高效、多模态、全方位的胸部AI辅助诊疗产品，从而在后疫情时代积极发挥人工智能的作用，助力医生日常诊疗工作的高效开展，引领AI医疗的前沿创新和应用落地，让智慧健康真正普惠世界。