澳大利亚TGA认证的注册费用是多少?
项目名称 | 费用 |
---|---|
注册申请费 | 16000澳元/每个剂型 |
变更申请费 | 8000澳元/每个剂型 |
新药审评费 | 130000澳元 |
仿制药审评费 | 80000澳元 |
澳大利亚TGA认证是指在澳大利亚药品监管局(Therapeutic GoodsAdministration)进行的药品注册认证,主要包括新药注册、仿制药注册等。注册该认证可以使药品生产企业在澳大利亚市场合法销售相应的药品。但是,该认证需要支付一定的注册费用。
根据澳大利亚TGA部门公布的数据,注册申请费用为16000澳元/每个剂型,变更申请费用为8000澳元/每个剂型。如果需要进行新药审评,其费用为130000澳元,如果是仿制药审评,其费用为80000澳元。
这些费用只是注册的一部分,如果在后续的过程中需要进行转让、更新等操作,还需要继续支付相应的费用。需要提醒的是,不同类型的药品注册费用有所不同,具体的费用标准可以在澳大利亚TGA的网站进行查询。