澳大利亚TGA认证的时间周期是多久?

更新:2024-06-26 08:15 发布者IP:35.215.55.57 浏览:1次
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产品详细介绍

澳大利亚TGA认证是指由澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)对药品、医疗器械等进行的审核和认证。

了解澳大利亚TGA认证的时间周期,需要考虑以下因素:

因素时间
申请材料准备1-2个月
初步审核(Pre-Submission Phase)1-2个月
正式提交申请(Submission Phase)2-3个月
审评过程(Evaluation Phase)6-12个月或更长
审评结果公布1-2个月

注:时间周期仅供参考,实际情况因产品类型、申请材料准备充分程度、审评流程等因素而异。

总体来说,澳大利亚TGA认证的时间周期较长,需要申请人耐心等待。在申请过程中,申请人可以积极配合TGA的审核流程,完善申请材料,提前了解并及时解决可能遇到的问题,以提高审评效率和成功率。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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