销售体外诊断试剂一定要提供检验学专业人员吗?

2023-06-05 15:03 219.134.170.219 1次
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深圳精誉求精企业管理有限公司
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关键词
体外诊断试剂,医疗器械经营许可证
所在地
深圳市龙岗区龙岗街道南联社区怡丰路16号远洋新干线(二期)君域花园9栋130(注册地址)
手机
13622302536
联系人
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产品详细介绍

 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关大专及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。

  经营企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历和职称,并履行医疗器械经营质量管理规范规定的职责。

体外诊断试剂经营企业质量管理人员中,应当至少有1人具有主管检验师职称;或者具有检验学相关(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等)大专及以上学历或者中级以技术职称,并具有检验相关工作3年及以上工作经历。

专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的质量管理人员中,应当至少有2人具有大专及以上学历或者中级及以上技术职称,应当具有3年及以上医疗器械质量管理工作经历。
以上为更新后的体外试剂人员要求。


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法定代表人吴开欣
注册资本20万人民币
主营产品注册公司,代理记账,医疗器械经营许可证代办,药品经营许可证代办,食品经营许可证代办,地址挂靠
经营范围一般经营项目是:互联网销售(除销售需要许可的商品);第一类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);商务代理代办服务;电子产品销售;日用百货销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);住房租赁;企业管理咨询;商务信息咨询(不含投资类咨询);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);珠宝首饰零售;服装服饰零售;国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);物业管理;进出口代理;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售;食品经营(销售散装食品);保健食品(预包装)销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介代理医疗器城经营许可证注册提供库房及冷库服务,提供冷库办理三类医疗器械经营许可证(含6840体外试剂)深圳,广州,东莞,珠海,中山,佛山,惠州,东莞等地都可以提供相应服务医疗器械经营许可证注册提供库房及冷库服务一手办理医疗器械公司注册办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营资质去哪办理?经营一类医疗器械产品不需要许可和备案,在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可 ...
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