销售抗原试剂需要办理医疗器械经营许可证吗?

2023-06-14 16:23 119.122.89.120 1次
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抗原试剂,医疗器械经营许可证
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产品详细介绍

第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查。现场检查时,应当按照《指导原则》中包含的检查项目和所对应的重点检查内容,对医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况进行检查。医疗器械经营企业可根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点,确定合理缺项项目,并书面说明理由,由检查组予以确认。

在对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查中,经营企业适用项目全部符合要求的为“通过检查”。有关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“未通过检查”。食品药品监管部门根据审查情况,作出是否准予许可的书面决定。

需要办理医疗器械经营许可证,并且经营范围需要包含6840体外诊断试剂

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法定代表人吴开欣
注册资本20万人民币
主营产品注册公司,代理记账,医疗器械经营许可证代办,药品经营许可证代办,食品经营许可证代办,地址挂靠
经营范围一般经营项目是:互联网销售(除销售需要许可的商品);第一类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);商务代理代办服务;电子产品销售;日用百货销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);住房租赁;企业管理咨询;商务信息咨询(不含投资类咨询);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);珠宝首饰零售;服装服饰零售;国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类医疗器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);物业管理;进出口代理;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售;食品经营(销售散装食品);保健食品(预包装)销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介代理医疗器城经营许可证注册提供库房及冷库服务,提供冷库办理三类医疗器械经营许可证(含6840体外试剂)深圳,广州,东莞,珠海,中山,佛山,惠州,东莞等地都可以提供相应服务医疗器械经营许可证注册提供库房及冷库服务一手办理医疗器械公司注册办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营资质去哪办理?经营一类医疗器械产品不需要许可和备案,在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可 ...
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