医疗器械加拿大MDL认证的费 用是多少?

2024-11-21 07:07 119.123.192.141 2次
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加拿大MDL、MDEL认证多少钱 医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
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产品详细介绍

加拿大的医疗器械认证由加拿大药品和医疗器械局(HealthCanada)负责管理。费用的具体金额会根据不同的认证类型和申请细节而有所不同。以下是一般情况下加拿大医疗器械MDL(MedicalDevice License)认证的费用组成:

  1. 申请费(ApplicationFee):申请者需要支付一定的申请费用,该费用与申请的医疗器械分类和复杂性有关。申请费通常在数百到数千加元之间。

  2. 评审费(ReviewFee):一旦申请被接受并开始评审,可能需要支付额外的评审费用。这些费用会根据评审的复杂性和所需的时间而有所不同。

  3. 年度许可费(Annual LicenseFee):一旦获得MDL认证,申请者需要支付年度许可费用以维持认证的有效性。年度许可费用根据产品类型和销售额等因素而有所变化。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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