国瑞一站式服务:医疗器械澳大利亚TGA认证

2024-11-21 07:07 119.123.192.141 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

国瑞一站式服务是一个提供医疗器械认证服务的机构,包括澳大利亚TGA认证。以下是一般的医疗器械澳大利亚TGA认证流程的概述:

  1. 准备文件和技术资料:收集和准备所有需要的文件和技术资料,包括产品说明、技术规格、制造工艺、质量管理体系等。

  2. 注册澳大利亚TGA账号:在TGA网站上注册一个账号,以便提交认证申请和相关文件。

  3. 提交申请:填写并提交澳大利亚TGA的认证申请表格,并上传所需的文件和资料。

  4. 技术评估:TGA将对提交的文件进行技术评估,包括对产品的安全性、有效性和质量的评估。

  5. 现场检查(如果需要):根据需要,TGA可能会进行现场检查以验证申请文件中提供的信息和质量管理体系。

  6. 认证决定:TGA将根据评估和检查结果作出认证决定,并向申请人发出认证证书。

  7. 监督和更新:一旦获得澳大利亚TGA认证,申请人需要遵守相关的监督和报告要求,并定期更新认证。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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