医用椎间孔镜手术器械的FDA认证费用因多个因素而有所不同，包括产品的分类、复杂性、所选的认证机构和服务提供商等。
以下是一些可能涉及的费用方面：
1.510(k)预市通告费用：如果您的医用椎间孔镜手术器械需要提交510(k)预市通告，您需要支付相应的费用。当前的510(k)申请费用为数千美元，具体费用取决于申请的类型和产品的复杂性。
2.PMA申请费用：如果您的医用椎间孔镜手术器械需要提交PMA申请，相比510(k)申请，PMA申请费用通常更高。当前的PMA申请费用可能在数十万美元至数百万美元之间，具体费用取决于申请的类型、产品的复杂性和所需的试验和评估。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
