办理髋臼杯用孔塞加拿大MDL认证需要准备哪些资料？
更新：2025-02-04 09:00 编号：20987107 发布IP：119.123.192.141 浏览：26次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 加拿大MDL、MDEL认证多少钱 医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
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详细介绍
填充棒（filler rod）是用于焊接或填充金属材料的工具，通常不被视为医疗器械。
填充棒一般不需要进行FDA 510(k)认证。FDA510(k)认证适用于需要证明新设备与已获得市场准入的“预先核准”的类似设备具有相似安全性和有效性的医疗器械。
如果填充棒被用于某种特定的医疗器械过程，或者作为其他医疗器械的组成部分，那么它可能需要参与认证。具体而言，如果填充棒被用于某种医疗器械的制造或使用过程中，并且该医疗器械需要FDA认证，那么填充棒可能需要参与认证。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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