非自测血糖分析仪是一种专业用于测量血液中血糖水平的仪器，用于医疗机构和专业医护人员进行血糖监测和诊断。在欧洲，非自测血糖分析仪需要符合医疗器械指令（MedicalDevice Directive，简称MDD）的要求，并获得医疗器械的CE认证。
下面是非自测血糖分析仪获得MDRCE认证的一般流程及周期：
1.制造商申请：制造商需要向认证机构提交申请，包括关于非自测血糖分析仪的技术文件和性能评估报告等相关信息。
2.技术文件评估：认证机构将评估制造商提交的技术文件，以验证其是否符合MDR的要求。技术文件应包括非自测血糖分析仪的设计、制造、性能、安全性、有效性以及质量管理体系等信息。
3.性能评估：认证机构可能会要求制造商提供样机或进行性能测试，以验证非自测血糖分析仪的性能是否满足相关的技术标准和要求。
4.质量管理体系审核：认证机构将对制造商的质量管理体系进行审核，以确保其符合MDR的要求。这可能包括对质量手册、程序和记录的审核，以及对生产设施和流程的实地检查。
5.产品注册：一旦非自测血糖分析仪通过了技术文件评估、性能测试和质量管理体系审核，制造商可以向认证机构提交产品注册申请。该申请通常包括详细的产品信息、性能评估报告以及相关的质量管理文件。
6.认证决策：认证机构将评估制造商的注册申请，并根据所收集的证据和评估结果做出认证决策。如果非自测血糖分析仪符合MDR的要求，认证机构将颁发CE证书。
认证流程的周期因多种因素而异，例如非自测血糖分析仪的复杂性、制造商准备的文件和数据的完整性，以及认证机构的工作负载等。一般而言，认证流程可能需要数个月的时间，从申请到*终获得CE认证。
需要注意的是，以上提到的流程和周期是一般情况下的示例，具体的认证流程可以咨询专业的机构
