美国FDA 510(k)认证的收费明细如下：
510(k)申请费（510(k) SubmissionFee）：此费用适用于提交510(k)申请的产品。根据FDA的费用规定，2023年的申请费为$13,337。请注意，这是仅仅提交申请的费用，并不包括其他后续费用。
年度费用（AnnualFee）：一旦获得FDA的510(k)认证，您需要支付年度费用以维持产品的合规性和注册状态。具体的年度费用将根据产品的分类和注册情况而有所不同。根据FDA的规定，2023年的年度费用为$5,236。
需要注意的是，以上费用仅涵盖了510(k)认证的一部分费用，并不包括其他可能的费用，例如实验室测试费、技术咨询费等。费用可能会根据FDA的调整而有所变化。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
