纤维支气管镜出口澳洲TGA认证注册费用

2024-11-16 09:00 113.116.36.27 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

澳大利亚的TGA(澳大利亚疾病管理局)对于医疗器械的注册和认证收取费用,具体费用取决于产品的分类和申请类型。

以下是一些可能涉及的费用:

  1. 注册申请费(ApplicationFee):这是提交产品注册申请时需要支付的费用。费用金额根据产品的风险分类和注册类型而有所不同。

  2. 技术文件评估费(Technical File AssessmentFee):TGA会对提交的技术文件进行评估,确保产品符合澳大利亚的法规和标准。评估费用根据文件的复杂程度和审核的时间而有所不同。

  3. 现场评估费(On-Site AssessmentFee):对于某些高风险的医疗器械,TGA可能会进行现场评估。这涉及到TGA代表团队的访问和审核。费用取决于评估的复杂性和所需时间。

  4. 年度注册费(Annual RegistrationFee):一旦产品获得TGA注册,持有人可能需要每年支付一定的注册费用以维持注册的有效性。

请注意,以上费用仅为参考,具体费用可能因产品的分类、复杂性和申请过程的特殊要求而有所不同。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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