清洗压力蒸汽灭菌器出口美国FDA 510K认证收费明细
更新:2025-02-01 09:00 编号:21117512 发布IP:103.151.172.27 浏览:21次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥500000.00元每件
- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
清洗压力蒸汽灭菌器出口美国并进行FDA510(k)认证的收费明细可能会因产品的复杂性、注册机构的选择以及其他因素而有所不同。
以下是一般情况下可能涉及的费用明细:
510(k)申请费:这是提交FDA 510(k)注册申请时需要支付的基本费用。
510(k)审核费:FDA将对提交的注册申请进行审核和评估,包括技术评估、文件审查等工作。审核费用会根据评估的复杂程度和所需的工作量而有所不同。
产品分类费:根据产品的风险分类,可能需要支付相应的产品分类费用。
年度注册费:一旦产品获得FDA 510(k)认证,您可能需要支付每年的维持费用或年度注册费用,以保持认证的有效性。
还可能存在其他费用,例如FDA注册代理费用、测试费用、报告准备费用等,具体费用根据实际情况而定。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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