角度型金属接骨板（非锁定）CE-MDR认证的法规要求主要包括以下几个方面：
1.技术文件要求：您需要准备一系列技术文件，包括产品说明、设计文件、性能评估报告、生产流程控制文件等。这些文件应该详细描述产品的技术特性、设计原理、使用说明、安全性能等信息。
2.性能评估：根据CE-MDR的要求，您需要进行产品的性能评估，以确保其符合适用的标准和要求。这可能涉及到实验室测试、临床评估或其他验证方法，具体取决于产品的特性和风险等级。
3.风险管理：您需要进行产品的风险管理，并根据CE-MDR的要求对潜在风险进行评估和控制。这包括识别和评估可能对患者和使用者造成的风险，并采取适当的措施来降低风险。
4.设计和制造要求：CE-MDR要求您的产品应符合适用的欧洲标准和技术规范，包括设计原理、材料选用、制造过程控制等方面的要求。您需要确保产品的设计和制造符合这些要求，并通过相应的文件和记录进行证明。
5. 质量管理体系：您需要建立和实施一套符合ISO13485标准的质量管理体系，以确保产品的质量和符合CE-MDR的要求。这包括制定质量政策、程序和控制措施，并进行内部审核和管理评审。
6.标识和文档要求：根据CE-MDR的要求，您需要在产品上正确标识CE标志，并提供相关的技术文档，如用户手册、产品标签、安全警示等，以确保正确的使用和维护。
7.市场监督和报告：作为CE-MDR认证持有人，您有责任监督市场上的产品，并及时报告任何与产品安全相关的问题。您需要建立有效的市场监督和报告机制，确保产品的安全性能。
请注意，以上是一般的法规要求概述，具体的要求可能因产品的特性、风险等级和法规的变化而有所不同。建议您与认证机构或专业顾问进一步沟通，以获取详细的法规要求和指导。
