办理角度型金属接骨板（非锁定）CE-MDR认证时，您需要准备以下资料：
1.技术文件：技术文件是认证过程中*重要的一部分。它们应包括以下内容：
-产品描述和规格：包括产品的名称、型号、规格、用途等信息。
-设计文件：包括产品的设计原理、工程图纸、CAD文件等。
-性能评估报告：包括产品的性能测试结果、验证报告、临床数据等。
-制造文件：包括产品的制造过程、工艺流程、工艺控制文件等。
-标识和文档：包括产品标识、用户手册、产品标签、安全警示等。
2.质量管理体系文件：您需要提供关于质量管理体系的文件，以证明您的生产过程符合CE-MDR的要求。这些文件可能包括：
-质量手册：描述质量政策、目标和责任等内容。
-程序文件：包括质量控制程序、产品检验程序、纠正和预防措施等。
-记录和报告：包括内部审核记录、管理评审记录、不合格品记录等。
3.风险评估文件：根据CE-MDR的要求，您需要进行产品的风险评估，并提供相关的文件。这些文件可能包括：
-风险管理计划：描述您的风险管理策略和方法。
-风险评估报告：详细描述产品的风险分析、评估和控制措施。
-安全和临床性能报告：包括产品的安全性能和临床性能评估报告。
4.验证和认可文件：您需要提供与产品相关的验证和认可文件，以证明产品符合适用的标准和法规要求。这些文件可能包括：
-实验室测试报告：产品经过实验室测试的结果和报告。
- 认可证书：如ISO13485质量管理体系认证证书等。
5.其他文件：根据具体要求，您可能还需要提供其他相关文件，如组织架构图、员工培训记录、供应商评估文件等。
这些资料是办理角度型金属接骨板（非锁定）CE-MDR认证所需的基本文件。请注意，具体的要求可能因产品的特性、风险等级和认证机构的要求而有所不同。
