美国代理人的职责包括:-协助FDA和国外工厂沟通；-回答关于国外工厂的器械进口到美国的一些问题；-协助FDA安排国外工厂FDA审查；
美国FDA是美国食品药品管理局的简称，属于美国部门，美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记，FDA注册主要涉及的产品及企业包括：食品和饲料类企业，器械类企业，化妆品和药品类企业，激光类产品。
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眼罩FDA注册具体方法和步骤，一般控制是适用于所有类别的设备（即第 I、II 和 III类）的一种监管控制。本表列出了一些一般控制的例子，以及它们在法规或法律中出现的位置和简要说明。
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