亚马逊平台激光产品FDA检测标准及要求

2024-12-01 08:30 183.238.23.166 2次
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产品详细介绍

亚马逊平台激光产品FDA检测标准及要求

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1.激光产品FDA认证的标准?检测项目?

美国承认两套激光产品标准。一套是完全的美国本土标准21CFR1040.10和21CFR1040.11.另一套是这两个美国本土标准结合IEC60825.两套标准的控制理念是一致的,但具体测量方法和评价标准不一样。有可能出现满足一套标准,却不满足另一套标准的情况。如果根据21CFR1040.10和21CFR1040.11,激光等级分为ClassI, Class IIa,Class II,Class IIIa, Class IIIb,Class IV。如果根据IEC60825,激光等级分为Class 1, Class 1C, Class 1M, Class 2, Class 2M, Class 3R,Class 3B, Class4检测项目主要是激光功率以及检测产品的结构、标签和说明书。根据激光功率还可以计算出不同的参数,把这些参数同标准进行对比,看是否符合要求。不同激光等级的产品的要求是不同的。厂家可以根据具体情况,自由选择使用哪套标准。

2.激光产品FDA认证需要注意什么?

厂家需要保证生产出来的每一个产品都满足FDA的要求,不是一个产品测试合格就万事大吉。这就需要厂家有检测仪器和质量控制体系。FDA会不定期在市场上抽查,如果产品不合格,会被加进黑名单,禁止销售。要想从黑名单中移除,就需要复杂的流程。

3.哪些产品需要做激光产品FDA认证?

只要内部或者外部使用了激光,就一定要申请FDA。比如,音频,视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD光盘播放器和录像机,多条形码阅读器,打印机,复印机,传真机,激光指针、激光笔、激光水平尺、激光测温仪、激光测距仪、光端机、激光打标机、激光雕刻机、激光切割机等


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成立日期2004年02月23日
法定代表人兰晓佩
注册资本100
主营产品深圳REACH检测,CE认证,CPC认证,ROHS检测,
经营范围检测认证服务
公司简介深圳市威宇检测认证有限公司(ShenzhenWeiyuTestingandCertificantionCo,Ltd.)是具有多年产品测试与认证经验的认证机构,主要从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证的第三方检测实验室之一。公司严格按ISO/IEC17025的要求建立,现有EMC电磁兼容实验室,LVD产品安全实验室、RF无线射频实验室、环境可靠性实验室及化学实验室。可为企业客户提供各领域的产品检测 ...
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