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美白祛斑产品出口美国FDA认证NDC号申请须知,化妆品FDA认证办理流程,哪里可以做祛斑产品FDA

更新:2024-05-02 10:10 发布者IP:183.233.81.70 浏览:0次
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美白祛斑产品出口美国FDA认证NDC号申请须知,化妆品FDA认证办理流程,哪里可以做祛斑产品FDA
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美白祛斑产品出口美国FDA认证NDC号申请须知



NDC(NationalDrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的辨认符号,由美国FDA定时编辑NDC体系索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表体系(DrugRegistrationand ListingSystemRLS)数据库的程序,它包含了一切的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规则,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装类型。

任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

因为美白祛斑霜霜是具有特殊功效的化妆品,在产品成份会添加具有活性功能的成份,2019年2月21日,FDA发布了一项拟议规则,以更新投放美国市场销售的非处方(OTC)产品的法规要求。

非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。

该拟议规则包括非处方防晒霜的几个端点,以确保轻松识别市售产品的关键特征,包括

活性成分的安全性

剂型

防晒指数和广谱要求

测试变更

记录保存义务

标签要求

NDC注册流程:

1、填写申请表,提供产品资料

2、申请邓白氏编码

3、递交资料给FDA审核

4、FDA审核通过,获得FDA注册号


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年04月26日
法定代表人钟裕红
注册资本100
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品CE认证 , FCC认证 ,ROHS认证 , CB认证 , FDA认证 , UL认证 , CCC
经营范围一般经营项目是:电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务、信息咨询。检测认证服务及技术咨询、产品质量检测、投资兴办实业(具体项目另行申报)、货物及技术进出口(以上均不含限制项目)。,许可经营项目是:
公司简介公司介绍深圳市贝华检测技术有限公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。深圳市贝华检测技术有限公司实验室严格按照ISO/IEC17025规范建立和运行,通过了中国合格评定国家认可CNAS的认可,CNAS认可证书编号L6964。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED,手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。拥有完善的电磁兼容(EMC),安全(SAFEY),无线(RF)及灯具检 ...
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