太阳镜按照FDA一类医疗器械注册
企业需提供哪些资料？
公司信息，（名称、地址、固话、邮编、邮箱等）
2.产品信息（产品品类）
3.填写申请表
如何缴纳FDA官费？
由我司提交企业信息到FDA数据库，完成企业注册，FDA会自动生成形式发票和PIN码，在根据发票上面的信息完成FDA官费的缴纳，每年官费都有所不同，2023年官费为6493美金
美代？
美代，即美国授权代理人。美国FDA（美国食品药品监督管理局）规定，国外的医疗器械、化妆品、食品、酒类、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等卖家进入美国市场之前必须进行注册，并指定一位美国授权代表，负责紧急情况和日常事务交流。
FDA规定国外工厂指定的美国代理人必须符合以下要求：
代理人在美国或在美国有商业场所，美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
