输液管路空气过滤器出口美国FDA 510K认证收 费明细

2024-11-04 09:00 113.110.168.243 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

美国FDA(Food and DrugAdministration)的510(k)认证是针对医疗器械的途径之一,用于证明该器械与市场上已获得FDA批准的同类器械具有相似的安全性和有效性。以下是一般情况下输液管路空气过滤器出口美国FDA510(k)认证的一些可能涉及的费用明细:

  1. 510(k)提交费(510(k) SubmissionFee):根据FDA的收费规定,当前的510(k)提交费为美元(USD)12,050。这是申请提交至FDA的费用,并且与申请的*终结果无关。

  2. 510(k)报告费(510(k) ReviewFee):一旦您的510(k)申请被接受,FDA会对申请进行评估和审查。根据FDA的收费规定,当前的510(k)报告费为美元(USD)12,050。

请注意,以上费用仅涵盖了510(k)认证过程中与FDA直接相关的费用,其他与申请相关的费用和成本(如技术文件准备、实验室测试、第三方评估等)可能需要额外考虑。

费用可能会根据FDA的规定和政策进行调整,建议您在申请时参考FDA的****或直接与FDA联系以获取*新的费用信息。

360截图20230524101021588.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
输液管路空气过滤器出口美国FDA 510K认证收 费明细的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112