带连接管路的无针式输液连接件出口马来西亚MDA认证如何申请?

更新:2024-06-26 09:00 发布者IP:113.110.168.243 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口马来西亚、马来西亚MDA认证如何申请
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

要申请带连接管路的无针式输液连接件在马来西亚进行MDA(Medical DeviceAuthority)认证,您可以按照以下一般性步骤进行:

  1. 准备技术文件:根据MDA的要求,准备完整的技术文件。这些文件可能包括产品规格、设计说明、性能测试数据、生物相容性评估、生产质量管理等方面的信息。确保技术文件符合MDA的要求,并包含所有必要的信息。

  2. 注册为马来西亚的注册人:在申请之前,您需要注册为马来西亚的注册人。这涉及提交相关文件和支付相应的注册费用。

  3. 提交申请:根据MDA的要求,提交完整的申请表格和相关技术文件。确保申请表格填写正确,并准备好所有要求的文件。

  4. 审核和评估:MDA将对您的申请进行审核和评估,包括对技术文件的审查和可能的现场检查。他们可能会要求进一步的信息或文件。

  5. 认证批准:如果您的申请获得通过,MDA将颁发医疗器械认证证书,确认您的带连接管路的无针式输液连接件符合马来西亚的法规要求。

2.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
带连接管路的无针式输液连接件出口马来西亚MDA认证如何申请?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112