美国FDA的认证费用是根据产品的类型和申请途径的不同而有所变化。以下是一般情况下的费用明细，但请注意这些费用可能会根据实际情况而有所调整：
510(k)申请费用：$12,510（2022财年费用，可能会有调整）
补充费用：如果需要提交补充材料或回答FDA的问题，可能需要支付额外的费用，具体金额取决于所需工作的复杂性和时间。
年度费用：一旦获得510(k)认证，需要每年支付年度费用进行注册维持。
请注意，以上费用仅供参考，具体的费用可能因产品的特殊要求、复杂性和其他因素而有所不同。建议您在申请之前直接与美国FDA联系，以获取准确和新的费用信息。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
