气囊导尿管出口美国FDA 510K认证收 费明细

2024-11-28 09:00 113.110.168.243 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

美国FDA(Food and DrugAdministration)的510(k)认证是用于医疗器械的途径之一,涉及的费用会根据产品类型和申请情况而有所不同。以下是一些可能涉及的费用明细:

  1. 510(k)申请费(510(k) ApplicationFee):每个510(k)认证申请都需要支付申请费用。费用金额根据产品的分类和申请类型而有所不同。具体的费用金额可以在FDA的****或相关指南中找到。

  2. 用户费(UserFees):FDA对不同类型的医疗器械收取用户费。具体的用户费金额根据产品的分类和申请类型而有所不同。用户费包括预市场通知费(Pre-MarketNotification Fee)和补充费(Supplement Fee)等。

  3. 实验室费用(LaboratoryFees):如果您的产品需要进行性能测试、实验室评估或其他类型的实验室测试,可能需要支付相应的实验室费用。这些费用通常由实验室或第三方机构收取,而不是由FDA直接收费。

  4. 特殊费用(Special Fees):根据产品的特殊情况,可能需要支付额外的特殊费用,如加急处理费(ExpeditedHandling Fee)或特殊审查费(Special ReviewFee)。这些费用通常是根据申请的特定情况和需要而确定的。

1.jpg

关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-实验室自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112