澳大利亚的医疗器械注册费用(TGA CertificationFees)是根据不同产品类别和注册类型而定的。以下是一般情况下的费用范围,但请注意费用可能因各种因素而有所变化。建议您在申请前咨询澳洲TGA或合适的代理机构以获取新的费用信息。
一般注册(General Registration):
Class I:约AUD 1,730 - 2,950
Class IIa:约AUD 2,650 - 4,370
Class IIb:约AUD 5,510 - 9,200
Class III:约AUD 13,780 - 23,860
快速注册(Priority Registration):
Class I:约AUD 2,540 - 4,440
Class IIa:约AUD 3,900 - 6,840
Class IIb:约AUD 8,040 - 14,100
Class III:约AUD 20,110 - 34,960
以上费用仅涵盖了注册费用,还有其他可能的费用需要考虑,如技术评估费、变更申请费、年度注册费等。还需要考虑到可能的代理机构费用或咨询费用。
请注意,费用可能会随着时间的推移而有所变化,建议在申请前与澳洲TGA或合适的代理机构进行确认,并获取新的费用结构和相关费用信息。