无菌负压吸引用收集装置出口马来西亚MDA认证如何申请?
2025-01-10 09:00 113.110.168.243 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口马来西亚、马来西亚MDA认证如何申请
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
无菌负压吸引用收集装置出口马来西亚需要进行MD认证。以下是办理步骤:
1. 准备申请材料:包括产品说明书、技术规格、生产许可证明等。
2. 选择认证机构:选择经过马来西亚医疗器械管理局(MDA)授权的第三方认证机构进行审核和评估。
3. 进行评估:提交申请并接受第三方认证机构进行现场审核和评估,包括检查生产工艺、质量管理体系等内容。
4. 发放认证证书:通过审核后,第三方认证机构将颁发MDA认证证书。
需要注意的是,马来西亚的医疗器械注册流程相对较为复杂,申请人需要充分了解相关法规和要求,制定合理的申请计划,并严格按照要求进行技术文件编制和审核流程。建议申请人选择具备丰富经验和专业能力的咨询公司或代理商协助申请,以提高成功率和效率。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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