如果FDA不能够直接或者迅速地联系国外工厂,FDA可以提供信息或者文件给到美国代理人,这个行动实质等同于把信息直接给到国外工厂。请注意美国代理人没有职责上报器械不良事件依据器械报告法规21CFR Part 803),或者提交510(k)文件 (21 CFR Part 807,SubpartE)
美国FDA是美国食品药品管理局的简称,属于美国部门,美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记,FDA注册主要涉及的产品及企业包括:食品和饲料类企业,器械类企业,化妆品和药品类企业,激光类产品。
FDA注册是FDA要求在美国本国生产销售或对美出口以上产品的企业在FDA官网进行注册登记的一个监管规定。因为FDA注册仅仅是在官网上进行信息登记,严格意义上来说,
急救箱FDA注册器械注册要求,特殊控制是另一种类型的监管控制。这些管制措施只针对II类设备,II类设备需要遵守一般管制和特殊管制。
深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理FDA注册,如您有产品需要办理FDA注册,可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价,深圳市皓测检测技术有限公司(Shenzhen HTT Testing Technology Co.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是检测认证行业的佼佼者。
吸黑头仪FDA注册办理周期