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脊柱手术用铰刀申请出口新加坡HSA认证

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:120.85.100.120 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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关键词
医疗器械出口新加坡、新加坡HSA认证如何申请
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产品详细介绍

脊柱手术用铰刀申请出口新加坡HSA认证

医疗器械出口新加坡的重要性

随着全球化的发展以及科学技术的不断进步,医疗器械产业在全球范围内得到了迅速的发展和普及。而新加坡作为一个亚洲地区乃至全球的重要医疗器械市场,其物流环境完善、政策支持环境好、行业配套完备等因素也吸引众多企业前来开拓市场。因此,对于拟在新加坡开拓医疗器械市场的国内企业而言,出口的医疗器械必须经过国家的认证。

其中,新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡的医疗器械认证机构,也是我们在出口医疗器械到新加坡时所必须申请的重要认证之一。

申请新加坡HSA认证的具体流程

1. 准备资料

申请HSA认证需要提供申请表、产品资料、生产资质认证,还有产品现场检验等等,来证明产品质量、性能和安全性等方面达到新加坡HSA的认证标准。

2. 进行现场检验

HSA会根据证明文件的内容,进行产品现场检验,以检验产品质量、性能和安全性等方面是否符合要求。

3. 申请HSA认证

如果检验结果符合要求,那么您可以提交HSA认证申请。该申请需要在HSA网站上进行在线申请,需要提供产品资料和生产资质认证等资料,等待HSA审核。

4. 获得HSA认证书

经过HSA审核后,如果您的申请符合HSA认证要求,那么您将会收到新加坡HSA认证书,以此证明您的产品符合新加坡的医疗器械标准,方便您出口到新加坡进行市场销售。

国瑞中安集团—提供的医疗器械出口服务

国瑞中安集团是一家集医疗设备研发、生产、销售等一体化的现代化综合性CRO机构。公司依托多年的医疗器械出口经验,为相关企业提供一站式、、全方位的医疗器械出口服务,为新加坡或其他国际市场的拓展提供有力支持。

国瑞中安集团的服务包括产品质量检验、认证申请、进口手续等全套医疗器械出口服务。同时,公司还拥有一支的团队,通过其丰富的医疗器械知识、有效的技术解决方案和高效的服务水平,来确保您的申请顺利通过。

问 申请HSA认证需要提供哪些资质认证

答 申请HSA认证需要提供产品资料、生产资质认证等资料,来证明产品质量、性能和安全性等方面达到新加坡HSA的认证标准。

问 HSA认证需要多长时间

答 HSA认证的审核时间一般为4 6周,如有特殊情况需求会相应调整。

问 国瑞中安集团的医疗器械出口服务可以覆盖哪些国家和地区

答国瑞中安集团目前可以为客户提供医疗器械出口到世界近30个国家和地区的服务,其中包括美国、欧洲、澳洲、新加坡、日本、韩国等发达地区。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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