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医用清洗器NMPA注册怎么分类?

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:120.85.100.120 浏览:0次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
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产品详细介绍

NMPA(中国国家药品监督管理局)对医疗器械的注册分类遵循《医疗器械分类目录》。要确定医用清洗器的NMPA注册分类,您需要参考该目录并找到与该产品相符的分类。


在医疗器械分类目录中,医疗器械被分为三个级别:I类、II类和III类,根据其风险级别逐级增加。通常,医用清洗器被归类为II类或III类医疗器械,具体取决于其设计、功能、用途和风险水平。


以下是可能与医用清洗器相关的一些可能的分类代码和名称:


1. 清洗器械:

   -分类代码:22.03.02

   -分类名称:清洗器械


2. 清洗机:

   -分类代码:22.03.02.01

   -分类名称:清洗机


3. 内窥镜清洗消毒机:

   -分类代码:22.03.02.02

   -分类名称:内窥镜清洗消毒机


请注意,具体的NMPA注册分类可能会根据产品的具体特征和功能而有所不同。因此,在提交NMPA注册申请之前,建议您与相关的医疗器械法规咨询机构或NMPA进行详细咨询,以确保正确的注册分类。

360截图20230524102433833.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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