弹力纱布绷带出口美国FDA 510K认证收 费明细
2025-01-08 09:00 113.116.37.12 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
美国FDA的510(k)认证是针对医疗器械的市场准入要求之一。以下是可能涉及的费用明细,但请注意具体费用可能因产品的特性和申请的复杂程度而有所不同:
510(k)申请费:在提交510(k)申请时,您需要支付一笔申请费。该费用根据当前FDA的费用标准进行收取,具体金额可在FDA官方网站上查到。
产品清单费:FDA要求您提供产品清单,列出您的弹力纱布绷带以及相关的信息。根据清单的条目数量和复杂程度,可能需要支付相应的费用。
510(k)审查费:FDA将对您的510(k)申请进行技术评估和审查。根据申请的复杂程度和所需的审查工作量,可能需要支付审查费用。这个费用通常是基于每小时的费率计算的。
咨询费用:根据需要,您可能会聘请的咨询机构或律师事务所来提供技术支持和指导。这些咨询服务的费用将根据咨询机构或律师事务所的收费标准而定。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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