申请者已依照规范创建了材料化的体系管理（包含质量管理手册、体系文件、内部审计材料、管理评审资料和体系文件规定的其它有关报表）
在认证前，受核审方的体系管理正常情况下已高效运作少三个月，并开展了完善的里面审批和管理评审（针对植入式医疗设备的生产制造，该管理体系已运作少六个月，别的商品的体系管理已运作少三个月）
ISO13485规范是啥？
主要包含下面这几个环节：
ISO13485验证的必要性：
体现机构对实行新法律法规的服务承诺
协助机构提升管理能力和经营业绩考核，向社会公众和监管部门传送自信心
本规范注重风险管控的规定，根据高效的风险管控，协助机构减少安全事故或不良反应的风险性几率。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
