如果说进入欧盟市场的门槛是CE认证，那么进入美国市场的门槛当属FCC、CPC、UL、FDA、EPA认证了，FCC认证是产品出口到美国必须要办理的资质，但是除此之外，美国站的卖家还需要留意“美代”。
什么是美代
美代的性质其实跟欧代很像，任何进入美国市场的境外公司在美国进行销售产品，那么需要为改公司制定一个美国授权代表，这个美国授权代表/美国授权代理商就是我们口中常说的“美代”
注册美代
美国境外企业确定美代后，通过FDA统一注册和登记，系统（即FURLS系统）以电子方式提交美代信息，这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业需要提供美国代理人的姓名，地址，电话，传真号码和邮箱地址。
系统自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求，若美代拒绝同意成为该外国企业的美国授权代理人，或在10个工作日内未完成回复，系统则会通知外国企业的重新指定新的美国代理人。
美代的职责
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
所以美代的职责包括：
协助FDA跟国外企业的沟通，就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应。
协助FDA安排对外国企业的审查，若FDA不能直接联系到外国企业，FDA可以要求美国代理人提供信息或文件。
