医疗器械代办 ！二类！三类！！！

医疗器械资质是分为备案制与注册制两种。

一类医疗器械是产品和生产都是备案制的，办理资料和流程相比较二三类器械号较简单，一类医疗器械先办理产品备案在办理生产备案。没有时间限制和有效期的，意思就是可以长期使用。

二、三类医疗器械是产品和生产都是注册制的。二、三类医疗器械的产品注册和生产许可都是要经过国家有关部门的审核和许可的，而一类的做备案就可以生产了，流程也比较简单，花费也少。

在此重点说明：并不是说注册制的就一定好，也是类别越高越好，千万不能有这个误区，自己的产品能办理哪种类型，该办理哪种类型，一定要根据自身的产品定位以及特性，包括医疗器械分类目录表来进行选择！