医用退热凝胶CE认证申请流程，所需资料

“CE”标志是一种安全标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证的重要性：

1.被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照；

2.证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证；

3.没有CE标志的，不得上市销售；

4.已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。

5.持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE认证需要技术资料：

大部分普通产品：

1.申请表

2.产品说明书或规格书

3.产品内部高工作频率

4.标签

无线设备及通讯终端设备：

1.用户说明书

2.电路原理图

3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)

4.电路走线图(PCB LAYOUT)

5.电路位号图(PCB placement)

6.操作描述(对方块图的解说)

7.元件清单(BOM LIST)

8.label(标签)

9.天线规格(或者天线增益图)

10.充电器 LVD 报告（如有带适配才需提供）

11.电池EN/IEC62133报告（如有电池才需提供）

12.定频软件（必须提供）

注：以上资料请全部提供英文档PDF文件。