医用面罩CE认证欧代注册步骤及周期

2024-11-05 08:20 113.104.180.119 1次
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91440300357872960Q
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CE认证、欧代、MDR认证、IVDR认证、医疗器械CE认证、医疗CE认证、欧盟医疗CE认证
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产品详细介绍

欧盟CE认证简介

CE标志是欧洲共同市场安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。

没有CE认证有什么影响?

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

1、产品过不了海关

2、被扣留、罚没且面临高额的罚款

3、撤出市场及回收所有在用产品

4、追究刑事责任,通报整个欧盟

CE认证所需要提供的资料

1、方框图(Block);原理图(Schematic Diagram)

2、操作描述(Operational Description)

3、说明书(User Manual);物料清单(BOM)

4、丝印图(Layout);位号图(Placement)

5、标签(Label);天线规格书(Antenna Specification)

6、软硬件版本号(Software Version/Hardware Version)

CE认证费用是多少?

CE认证一般5-7个工作日即可出证,CE认证的费用不是固定的,不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同,费用也是不同的。具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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