五:各国自由销售证书如何办理?
1、欧盟
欧盟自由销售证书一张只能针对一个国家,若产品预期向多个国家投放销售,则需要根据预期国家数量申请对应数量的自由销售证书。自由销售证书只有原件没有副本,企业如果希望持有多份原件,多持有的原件费用按对应的单份证书费用的倍数收取。
1)CFS签发人:各国主管当局CA;
2)申请人:欧代或者经销商。但不同国家有所不同。比如德国,必须欧代才能申请;
3)获得CFS后,一般还要办海牙认证和使馆认证。
2、英国
办理英国MHRA出具的自由销售证书需要在MHRA注册;由英代或经销商进行申请。
其流程与欧盟相似。
3、美国
自由销售证书在美国的官方名称是Certificate to foreign government,简称CFG。
1)申请人可以是制造商或经销商;
2)若外国制造商申请,没有任何美国境内工厂地址时,必须添加美国经销商详细信息,否则无法申请;
3)可以列明目的国,也可以不写,直接No country。
4、中国
自由销售证书在中国的官方名称叫“医疗器械产品出口销售证明书”,需要已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案。