FDA注册美代怎么办理

2024-12-21 08:30 113.104.180.119 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

为什么不建议国外进口商(企业客户)作为美国FDA代理人?

为了尽快让新产品在美国上市,很多企业没有经过仔细的考虑,匆忙选择了美国境内的销售商,也就是自己的客户作为美国FDA代理人这么一个重要的法规角色。这将可能会造成不良的后果有:

1) 如果用美国进口商作为美国FDAAgent,那么将不能避免的让有意向与企业合作的其他进口商知道企业目前在和哪家进口商进行合作。

2)因分销环节中的各种原因引起的产品召回或者其他不良事件,如果美国FDA就此提成质疑或者进行调查,作为利益相关方也是美国FDAAgent的进口商会保护你的利益还是他们自己的利益呢?是否会做到公正、及时、准确的向你通报相关事宜呢?

3)进口商通常专注于销售和市场,而非法律法规。通常难于及时地掌握相关法规变更,以及这些变更将对你的产品产生何种影响。作为您的FDA代理人,我们将向您及时提供FDA的相关法规变更。

我们的美国FDA代理人服务包括:

1) 我们能及时地跟踪和通报美国境内和您的产品相关的法律法规*的发展情况。

2) 我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。

3) 我们能提供合理的收费,尽量减少您的不必要的开支。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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