医疗产品怎么办理欧盟自由销售证书FSC

2024-11-07 08:30 113.104.180.119 1次
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欧盟自由销售证书FSC,欧代,美代,英代,UKCA,MHRA,MDR,FDA
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6. 所有的进口国家都接受自由销售证书吗?

某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求,需要生产商自己去与进口国的机构沟通了解。

根据FDASUNGO操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证(Apostille)。对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理英国公证,再到埃及驻英国领使馆办理大使馆认证。

7. 自由销售证书使用的语言有哪些?

原则上,由英国机构出具的自由销售证书语言为英语。

8. 自由销售证书的出具申请里应包含哪些信息?

自由销售证书的出具申请没有的申请表格,只需提交书面申请即可。书面申请包括以下内容:

· 进口国信息。如不能确定进口国的话,则需写明。

· 如有特殊的语言需要,需注明。

· 如需申请公证或海牙认证的话, 需注明。

· 如自由销售证书需发给某人或某部门的话,需写明收件人的具体地址和名称。否则自由销售证书会直接寄给证书上写的公司。

· 产品列表。

· 证明产品在市场流通销售的文件。


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