医疗器械产品申请欧盟自由销售证书FSC办理的作用

什么是欧盟自由销售证书？如何办理？

欧盟自由销售证书（Certificate of Free Sale）是什么？
指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗器械可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、贴牌厂商。中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。

欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale）有什么用？
欧盟主管机构颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。

中东，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及这些国家会要这种欧盟自由销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地政府要求必须注册成功才可以销售产品，注册的时候是需要这些文件的。