器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA网站上查询到相关信息。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
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滴瓶FDA认证有哪些要求,美国法典CFR(CODEOF FEDALREGULATION)的第21篇食品和药品中对器械的通则、标签、分类、注册、豁免、召回等环节的标准、要求作出了详尽的规定。一类器械ClassI:低等风险(监管控制类型:基本控制)产品必须合乎一般规定要求,大部分可以直接注册,无需递交产品安全有效性报告;
制造商只能一个人作为FDA工厂注册的美国代理人,为了进行工厂注册美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而其他多个代理人(例如国外供应商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册的代理人进行。
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