开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的权益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业需要开展认证必须具备条件才能申请iso9000认证。
《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，具体来说，企业申请产品质量认证需要具备四个基本条件：
1、中国企业拥有工商行政管理机关授予的"企业法人营业执照";外资企业拥有相关部门机构工商注册登记证实。
2、产品质量稳定，可以正常大批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上持续抽查合格。小批生产的商品，并不能代表产品品质稳定情况，必须宣布成批生产产品的企业，才能才有资格申请办理iso9000认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里说的标准是指具有全球水平的国家标准或行业标准。它是否符合规定需国家实行质量监督局确认和核准的检验机构进行取样予以证实。
4、生产企业建立的质量管理体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准要求。创建适用的质量控制体系(一般选定ISO9002来建立质量管理体系)，并使之合理运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请办理iso9000认证。一般说，已大批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该大力开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，融合企业实际，创建质量管理体系需要具备下列条件：
1)、中国企业拥有工商行政管理机关授予的"企业法人营业执照";外资企业拥有相关部门机构工商注册登记证实。
2)、企业已按GB/T19000-ISO9000族中的产品质量标准建立与实施可文件化的质量管理体系
