医疗器械CFS自由销售证书办理，需要什么资料

自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of FreeSale或者Certificate For Exportation of MedicalProducts；简称：FSC或CFS证明书。

指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是全球范围的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，通常需要的国家包括埃及、阿根廷、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、哈萨克斯坦、印度、尼日利亚、泰国、越南、菲律宾等等。更是很多国家进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。具体是指我国出口商应国外客户要求而根据所出口产品的种类向贸促会或者药j局等政机构申请签发的用于证明所出口的货物能被进口目标国或进口地区所承认且具有一定合法有效的自由销售证明书，才可批准该产品可在进口国内进行销售。在这整个过程中所出具的证明书就叫做“自由销售证明书”。

随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提

供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。一种是客户自己直接到政自己办理，另

一种是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自

由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。

自由销售证书(出口销售证明书)有什么用处?在哪些场合会用到它：

1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。

2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商wb门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。

自由销售证书(出口销售证明书)原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是贸促会，检测部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。

例如：

医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证

食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证

化妆品类的可咨询相关主管部门或行业协会出证

卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证

各行业的协会

中国贸促会

部分产品主管部门空白的可咨询检测部门或者出口协会、行业协会出证。

自由销售证书做大使馆认证分2种：

1、由检测机构出具的自由销售证书，提交给我们拿去贸促会做成证明书形式.

2、由公司自己写份自由销售声明，提交给我们拿去贸促会做成证明书形式.

自由销售证书代办的一些材料

对于一般产品并由代理公司代办的自由销售证书所需资料：

1、自行填制的自由销售证明书翻译盖章一份；

2、生产许可证复印件一份或检测报告一份或报关单复印件一份；

3、公司营业执照复印件一份

A4空白纸盖章三份；

委托书一份；

保函一份；

注：对于食品、药品，医疗器械、化妆品等相关文件，必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件；对于农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件。

关于自由销售证书理解误区的提醒(针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书)。

自己公司给自己编制一份自由销售证书，交由贸促会(中国国际商会)认证，后得出一本国际商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程;在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。

自由销售证书(出口销售证明书)提醒和建议

做自由销售证书之前，确认国外收货方让你做自由销售证书的目的是清关提货?还是产品销售的注册登记?如果是国外客户在自己国家注册登记使用的话，那一定要了解这个国家的注册登记要求?有的国家则一定要求贸促会或者第三方机构出具的证书才能注册登记使用!也有些特殊国家，特殊产品，少部分国家则一定要求出具欧盟自由销售证书!对一些外贸秩序法规不太完善的国家是好发证书样本和国外客户确认好，减少不必要的损失;