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计尿器澳大利亚TGA认证申请步骤

更新:2024-04-27 07:07 发布者IP:113.116.243.186 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

要将计尿器申请澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的认证,您可以按照以下步骤进行办理:

  1. 确定产品分类:根据澳大利亚的医疗器械分类规则,确定计尿器的正确产品分类。

  2. 准备技术文件:收集并准备完整的技术文件,包括产品描述、规格、组成、制造工艺、质量控制信息等。同时,还需要提供产品的性能和安全性数据,如实验室测试报告、临床评价等。

  3. 指定澳大利亚代理商:如果您不是澳大利亚境内的申请人,您需要指定澳大利亚本地代理商作为您的代理,代表您在澳大利亚进行申请和协调。

  4. 申请TGA证书:向TGA递交申请表格,填写所需的申请表格并提供相关技术文件和证明材料。

  5. TGA评审:TGA将对申请进行评审,可能要求补充信息或进行现场审核。

  6. 完成认证:如果评审通过,您将获得TGA的认证,并可以在产品上标注相应的认证标志。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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