红白打样膏的MDRCE认证是否需要临床试验取决于该产品的分类和预期用途。根据欧洲医疗器械监管机构的要求，某些类别的医疗器械可能需要进行临床评估和临床试验，而其他类别的器械则可能免除临床试验要求。
根据MDR（欧洲医疗器械法规）的规定，医疗器械根据其预期用途和风险分类为不同的类别，例如I类、IIa类、IIb类和III类。一般而言，低风险的医疗器械（如I类）可能无需进行临床试验，而高风险的医疗器械（如IIb类和III类）通常需要进行临床评估和临床试验。
对于红白打样膏这样的产品，如果其被归类为低风险的医疗器械（如I类），则可能不需要进行临床试验。但如果它被归类为高风险的医疗器械（如IIb类或III类），则可能需要进行临床评估和临床试验以评估其安全性和有效性。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
