根据欧洲医疗器械监管机构的要求，口腔清洗机的MDR CE认证通常需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。
根据欧洲医疗器械监管机构的规定，对于一些低风险的医疗器械或已有充分的临床数据支持的医疗器械，可以通过文献资料评估或者已有的临床数据来支持其安全性和性能。对于口腔清洗机这类低风险的设备，可能可以通过整理和分析已有的文献资料，来评估其安全性和性能，而无需进行新的临床试验。
具体是否需要进行临床试验还需要根据产品的特性、用途和技术要求来确定。如果口腔清洗机的设计、材料或用途具有特殊性或风险较高，可能需要进行临床试验来获取更充分的临床数据以支持其安全性和有效性。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
