根据FDA的规定，对于高速气涡轮手机这类医疗器械，是否能豁免510(k)临床试验的要求取决于该设备的特性和预期用途。一般情况下，如果该设备具有与之前已获得FDA批准的同类设备相似的设计、技术特性和预期用途，并且不涉及新的临床风险，可能符合FDA510(k)豁免条件。
具体是否能豁免510(k)临床试验需要根据该设备的具体情况进行评估，包括设备的分类、技术规范、预期用途以及FDA的相关规定。为了确保合规性和符合FDA的要求，建议您在申请过程中咨询专业的医疗器械注册机构、律师或专业顾问，以便获得准确的信息和指导。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
