一次性使用牙科冲洗针FDA注册临床机构?
2025-01-10 09:00 103.47.101.29 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- FDA注册需要什么条件,如何申请FDA注册,FDA注册流程及费用
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
在美国,进行一次性使用牙科冲洗针的FDA注册临床试验时,通常需要与合格的临床机构合作。这些临床机构应该具备以下条件:
临床研究经验:临床机构应该有丰富的临床研究经验,特别是在牙科领域有相关的研究背景和专 业知识。
伦理委员会批准:临床机构必须获得一个经过伦理委员会批准的研究方案,确保研究涉及的患者权益和安全得到保护。
资质和设施:临床机构需要具备适当的资质和设施,包括符合FDA要求的设备、设施和人员资源,以确保研究的顺利进行。
监管合规性:临床机构需要遵守FDA的监管要求,包括数据收集和报告要求,以及符合伦理和法律要求的研究实施。
要寻找符合要求的临床机构,您可以参考以下途径:
与专业的医疗器械咨询公司或研究机构合作,他们可以提供有关符合FDA要求的临床机构的信息和合作伙伴。
使用FDA的ClinicalTrials.gov网站,这是一个公开的临床试验注册数据库,您可以在该数据库中搜索相关的临床研究机构和项目。
直接联系相关牙科医院、牙科大学或研究机构,了解他们是否有兴趣参与您的研究项目。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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