根据欧洲医疗器械监管规定，牙种植定位杆的MDRCE认证通常需要进行临床评价，但不一定需要进行临床试验。具体是否需要临床试验取决于产品的风险等级和已有的临床数据。
根据欧洲医疗器械监管规定（Medical DeviceRegulation，简称MDR），临床评价是CE认证过程的关键组成部分之一。临床评价的目的是评估和验证产品的安全性和有效性，并确保其在实际临床使用中的性能符合预期。临床评价可以基于不同的数据来源，包括现有的临床数据、文献回顾、临床研究结果等。
对于较低风险的牙种植定位杆，可能可以依赖于已有的临床数据和文献回顾进行临床评价，而无需进行新的临床试验。对于较高风险的产品或缺乏充分的临床数据支持的产品，可能需要进行新的临床试验来补充数据，并确保产品的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
