牙科树脂充填器MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构的规定，牙科树脂充填器的MDR（Medical DeviceRegulation）CE认证通常需要进行临床评价，但不一定需要进行临床试验。

根据MDR的要求，临床评价是对医疗器械的安全性和性能进行评估的过程，其中包括考虑到器械的设计、材料、用途和预期使用条件，以及收集和评估与该器械相关的临床数据。

在牙科树脂充填器的情况下，如果该产品与现有的类似产品相似并且在临床使用方面没有重大变化，临床试验可能不是必需的。您可以通过文献回顾、现有的临床数据、相关的科学研究和临床评价报告等方式来支持您的MDRCE认证申请。

对于新型或高风险的牙科树脂充填器，可能需要进行临床试验以更全面地评估其安全性和性能。临床试验将在符合伦理和法律要求的临床试验中心进行，以收集关于产品使用的实际数据。